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【药品名称】

 通用名称：氨基比林咖啡因片

 英文名称：Aminopyrine and Caffeine Tablets

 汉语拼音：Anjibilin Kafeiyin Pian

【成　　份】本品为复方制剂，其组份为：每片含氨基比林0.15g、咖啡因40mg。

【性    状】本品为白色片。

【适 应 症】用于缓解感冒、上呼吸道感染引起发热、头痛等症状，亦可用于神经痛、 风湿痛、牙痛。

【规    格】氨基比林0.15g,咖啡因40mg。

【用法用量】口服。一次1－2片，每日3次，或遵医嘱。

【不良反应】1.胃肠道损害，可引起消化不良、黏膜糜烂、胃及十二指肠溃疡出血等。2.肾损害，表现为急性肾功能不全、间质性肾炎、肾乳头坏死及水钠潴  留、高血钾等。3.肝损害，大剂量使用氨基比林可致肝损害，产生黄疸、肝炎等。4.其他。本品可引起头痛、头晕、耳鸣、视神经炎等中枢神经系统疾病；

 氨基比林可致粒细胞减少。

 【禁  忌】 1、胃肠道出血患者禁用。2、消化道溃疡者禁用。3、本品含有非甾体抗炎药氨基比林，非甾体 抗炎药禁忌为： a、已知对本品过敏的患者禁用。b.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。c.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。d.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。e.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。f.重度心力衰竭患者禁用。  

 【注意事项】1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。5.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。   

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】老年患者减量或慎用。

【药物相互作用】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品中氨基比林为吡唑酮类解热镇痛抗炎药，能抑制下丘脑前部神经元中前列腺素E1的合成和释放，恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用；氨基比林还能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放、稳定溶酶体膜、影响吞噬细胞的吞噬作用，而起到抗炎作用。咖啡因作为中枢兴奋药，能兴奋大脑皮层，提高对外界的感应性，并有收缩脑血管加强氨基比林缓解头疼的效果，协同解热镇痛作用。

【药代动力学】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮    藏】遮光，密闭保存。

【包    装】药用PVC硬片铝箔包装，12片/板×1板/盒。

【有 效 期】暂定24个月

【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第十一册WS-10001-(HD-1010)-2002

【批准文号】国药准字H22025002

【生产企业】

 企业名称：辽源市yh86银河国际APP有限责任公司             电话号码：0437-5088998

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