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复方氨酚苯海拉明片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

甲亢患者禁用；高血压、心绞痛患者禁用；对盐酸麻黄碱或盐酸

苯海拉明、咖啡因任何一种成份过敏者禁用；哺乳期妇女禁用；

运动员慎用

【药品名称】

通用名称：复方氨酚苯海拉明片

英文名称：Comtound Paracetamol and Dithenhydramine Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Fufang Anfen Benhailaming Pian

【成    份】本品为复方制剂，每片含对乙酰氨基酚0.3g、咖啡因0.03g、盐酸麻黄碱0.0075g、盐酸苯海拉明0.0075g。

【性    状】本品为白色片。

【适 应 症】适用于感冒、发热、头痛并伴有咳喘症状者。

【规    格】复方

【用法用量】口服。一次2片，一日3次或遵医嘱。

【不良反应】偶有服药后出现口干，大剂量或长期使用可引起震颤、焦虑、头痛、失眠、心悸、心动过速，对前列腺肥大可引起排尿困难。常见头晕、恶心、食欲不振。

【禁    忌】甲亢患者禁用；高血压、心绞痛患者禁用；对盐酸麻黄碱或盐酸苯海拉明、咖啡因任何一种成份过敏者禁用；哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1、 本品可通过胎盘，故孕妇用对胎儿造成不良影响。

2、 服用时不可咀嚼，以免刺激胃。

3、 服用期间头痛和嗜睡症状未消失者避免驾驶车辆。

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女禁用，本品可通过胎盘，故孕妇用对胎儿造成不良影响。

【儿童用药】未进行该项试验，且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项试验，且无可靠参考文献。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】未进行该项试验，且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品为对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸麻黄碱、盐酸苯海拉明复方制剂。对乙酰氨基酚和咖啡因配伍用于治疗感冒、发热和镇痛。盐酸麻黄碱对α、β-受体均有作用，缓解粘膜充血，用于急性鼻窦炎等引起的鼻粘膜充血及鼻阻塞哮喘，与苯海拉明配伍应用，可以增强其疗效，苯海拉明不但有抗组织胺作用，而且有镇咳作用。

【药代动力学】对乙酰氨基酚：口服后被迅速完全吸收，服用后30-60分钟血药浓度即达到高峰；咖啡因：胃肠道吸收快，进入中枢神经快。t1/2α为3.5小时，t1/2β为6小时。盐酸麻黄碱：口服，很快被吸收，可通过血脑屏障进入脑脊液。口服15-60分钟起效，持续作用口服3-5小时。t1/2α当尿PH5时约3小时，尿PH6.3时约6小时。盐酸苯海拉明：口服吸收快而完全，蛋白结合率为98%，1-4小时血药浓度达峰值， t1/2β为4-7小时，口服后15-60分钟起效，一次给药可维持3-6小时。

【贮    藏】密封，在干燥处保存。

【包    装】固体药品包装用低密度聚乙烯膜，80片/膜×25膜/袋，80片/膜×5膜/盒。

【有 效 期】暂定24个月。

【执行标准】化学药品地标准上升国家药品标准第十二册（试行）

【批准文号】国药准字H22025534

附：产品照片